인벤티지랩이 28일 판교 본사에서 자체 개발한 지질나노입자(LNP) 제조장비인 ‘핸디진(HANDYGENE)’의 쇼케이스를 개최한다고 27일 밝혔다.
이번 ‘핸디진 쇼케이스 2024’는 현재 인벤티지랩과 제휴관계에 있는 바이오기업과 세포·유전자치료제(CGT) 분야의 대기업 및 연구소 등 약 20여 개 기관을 초청해 진행한다.
‘핸디진 GMP’는 해당 라인업의 첫 번째 장비로 마이크로플루이딕 기반의 플랫폼 기술이 적용된 LNP 제조 장비 시스템이다. LNP 후보제형 도출의 연구단계부터 비임상, 초기임상 시료 생산까지 가능해 바이오 생산의 가장 큰 어려움 중 하나인 스케일업의 부담을 덜 수 있다. 나노입자를 만드는 전공정과 그 나노입자를 안정화시키고 농축하는 후공정을 통합한 LNP 단일 장비로는 업계 최초다.
또 핸디진 GMP는 기존의 다른 연구개발 단계의 장비와 달리 제조 소모품 파트가 모두 우수의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 호환이 될 수 있도록 구성된 전·후공정 통합장비인 점도 특장점으로 꼽힌다. 인벤티지랩은 보다 정교한 소량의 샘플 생산을 위해 실험실 스케일의 ‘핸디진 랩’ 개발도 올 상반기 중 완료할 예정이다. 양산이 가능한 ‘핸디진 커머셜’ 모델은 올해 말 개발 완료를 목표로 준비하고 있다.
인벤티지랩은 이를 토대로 LNP 제조의 연구-비임상-임상-GMP 양산에 이르는 전주기를 원활히 지원할 수 있는 시스템을 갖출 계획이다. 또 국내·외 CGT 고객사를 대상으로 제형연구 및 시료 위탁개발생산(CDMO) 서비스 및 장비 구독 모델을 통한 사업화를 진행할 예정이다.
김주희 인벤티지랩 대표는 “마이크로플루이딕 기반의 LNP 제조장비는 대부분이 수입산이었다”며 “국내외 CGT 개발사에 국내 및 선진국 기준에 부합하는 CDMO 서비스와 LNP 유전자치료제 개발 플랫폼 서비스를 제공할 것”이라고 밝혔다.
이영애 기자 0ae@hankyung.com
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